喬雅登V+長效保濕針 JUVÉDERM VOLITE
2019-10-04
Allergan Data on File INT/0653/2016(1). Juvéderm VOLITE®臨床試驗(V12-001), 9個月維持時間摘要. Feb, 2017
回溯性、單臂試驗，此試驗於歐洲執行，用於衡量Juvéderm VOLITE®填補於細紋的效果及安全性，並測試肌膚質地及膚質的改善程度，試驗時間持續10個月，並有21天的期間篩選受試者。有八位注射醫師參與治療，分析共131位受試者。
此試驗使用Juvéderm VOLITE® B (不含利多卡因)，試驗中有添加利多卡因以增加療程舒適度，添加利多卡因不影響玻尿酸的特性
Juvéderm VOLITE® B的安全性與其他喬雅登玻尿酸相似：
•沒有發生與治療相關的嚴重不良反應*
•20位受試者發生共21例與治療相關的不良反應， 77% 不良反應為輕微程度；22%為中等程度
•僅有一位受試者於第4個月產生延遲型的結節伴隨紅斑，未進行其他治療即可恢復
•最常被報告的注射部位的不良反應為輕微的發紅 (96.9%)
哪些人不建議接受JUVÉDERM VOLITE®的療程
尚未接受治療的癲癇病人；
容易產生肥厚性疤痕的病患；
已知對玻尿酸和/或革蘭氏陽性細菌蛋白質過敏的病患；
已知對Lidocaine或醯胺類局部麻醉劑過敏的病患；
紫質沉著病 (porphyria) 的患者；
懷孕或哺餵母乳中的女性；
孩童；
肌膚正在發炎的人。
施打時會痛嗎?
JUVÉDERM® 產品內含有微量麻藥，可同步施打、同步減痛，讓您施打、按摩、注射後時，更輕鬆愜意。
對於較敏感的人，可同步於療程前給予敷麻及冰敷。
療程前後的注意事項
療程前
1.仔細溝通療程效果、恢復期時間
2.拍照
3.敷麻藥、冰敷
療程後
1.冰敷
2.在12小時內，建議不要化妝。
3.在24小時內，請避免劇烈運動及攝取酒精。
4.在2周內，請避免長時間暴露在日光或紫外線下，或長期身處於過熱或過冷的環境中。
5.1~2個月內拍術後照，詢問客人自身的感受，並比較毛孔大小及細紋的改變。
"愛力根"喬雅登芙潤(含利多卡因)
衛部醫器輸字第032333號
製造批號及保存期限：詳見原廠標籤
